在全自動(dòng)壓片機(jī)搖晃或放置片劑時(shí),從腰部裂開的片稱為腰裂,從頂部裂開的片稱為腰裂密封蓋。腰裂和頂蓋統(tǒng)稱為肺葉。使用時(shí)偶爾會出現(xiàn)壓片碎裂的現(xiàn)象,這是很多用戶頭疼的問題,但只要掌握了其壓片碎裂的原因及判斷方法,并對其提出改進(jìn)措施,使用后效果較好。一般壓片碎裂都可總結(jié)為以下幾個(gè)問題:
1.如果壓力過高,顆粒的壓力會增加,溶脹度會增加。粘合劑的粘合力不能抑制其膨脹,因此會導(dǎo)致裂縫。
2.上沖??撞环弦?。使用時(shí)間長的模具逐漸磨損,導(dǎo)致上沖頭和??着帕胁徽_。上沖有明顯的向內(nèi)卷曲。不均勻的壓力會導(dǎo)致薄膜過度壓縮,這會導(dǎo)致頂部或模具環(huán)變形。
3.壓片速度太快,壓片時(shí)間太短,使藥片突然被壓扁,然后突然膨脹裂開。相應(yīng)地,預(yù)壓縮時(shí)間增加。
4.粘合劑選擇不當(dāng),造粒時(shí)粘合劑太少,顆粒干燥后粘度不夠,細(xì)粉太多,太硬,會造成表面崩解,不易點(diǎn)蝕。因此,應(yīng)適當(dāng)添加粘合劑;如果細(xì)粉過多,可以篩掉一些;如果顆粒太硬,請重新加工重新造粒并加入崩解劑。
5.顆粒不符合要求,質(zhì)地松散,細(xì)粉過多造成裂紋。改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整結(jié)合劑的濃度和用量,改進(jìn)造粒方法來克服。
6.顆粒太干,含結(jié)晶水的藥物流失過多,造成裂片。解決方法與散裝薄膜相同。
7.一些結(jié)晶藥物沒有被充分粉碎。此類藥物可充分粉碎后制成顆粒。
8.壓片室室溫低、濕度低,容易產(chǎn)生碎屑,尤其是粘度差的藥物。相應(yīng)地調(diào)整溫度和濕度系統(tǒng)。
以上就是全自動(dòng)壓片機(jī)壓片碎裂出現(xiàn)的幾種原因,用戶需熟知故障出現(xiàn)的原因才能在遇到故障時(shí)及時(shí)排查并解決問題。